协和医院内分泌科实验室糖化血红蛋白检测获得NGSP认证

　　近日，北京协和医院内分泌科实验室获得了美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National?Glycohemoglobin Standardization?Program，NGSP）一级实验室认证。NGSP是评判糖化血红蛋白测定标准化的国际最高权威认证机构。此项认证表明，内分泌科实验室HbA1c测定的质量已符合国际标准，并得到同行认可，这也将为HbA1c在糖尿病诊治以及临床药理等研究提供高质量的检测平台。

　　糖化血红蛋白监测

　　对糖尿病患者至关重要

　　糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，它与体内的血糖浓度成正比。“患者自我血糖监测只是反映患者在抽血这一时间点的血糖水平，容易受饮食、药物、运动等外界因素的影响。而糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前2-3个月内的平均血糖水平，是评价长期血糖控制的金标准。”北京大学第一医院郭晓蕙教授说，“另外，当患者采取适当的降糖药物治疗或者胰岛素治疗之后，监测糖化血红蛋白的水平也可以判断患者治疗方案是否合理。”

　　糖化血红蛋白监测方法多

　　标准化可提高监测质量

　　HbA1c的测定方法则包括离子交换层析、亲和层析法和免疫分析。其中，离子交换层析法是基于血红蛋白β链末端缬氨酸糖化后所带电荷不同而建立的。亲和层析法是采用硼化琼脂糖为载体，利用其与GHB残基中的葡萄糖特异结合的特性达到分离测定目的。免疫分析依靠针对GHB β链N末端4～8个氨基酸的单克隆或多克隆体，结合比色或比浊方法，以糖化蛋白为标准，测定HbA1c的含量。

　　目前HbA1c检测在我国尚不普遍，检测方法的标准化程度不高，测定HbA1c的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求。美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP），该计划通过校准实验室测定方法、颁发相关证书并指导开展室间质评活动，旨在标准化糖化血红蛋白测定，使不同实验室（方法）的检测结果可溯源至美国糖尿病控制和并发症临床研究（DCCT）的参考结果和英国前瞻性糖尿病研究的检测结果，从而对疾病的预防和治疗进行指导。目前，美国绝大多数实验室报告的结果，均可溯源至DCCT结果，使对糖尿病及其并发症的治疗和预防工作有了统一的参考标准。一级实验室对糖化血红蛋白的长期精密度要求较为严格，40个标本的比对及每个季度的精密度监测Bias Criteria的95% CI of differences within ±0.70%GHB，适用于开展科研研究或临床试验的大型实验室。

　　目前已经取得NGSP一级实验室认证的实验室包括：

　　北京协和医院内分泌科实验室

　　天津泰达国际心血管病医院泰心-方恩中心实验室

　　上海医药临床研究中心中心实验室

　　广州金域实验室

　　北京洛奇检验所

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（责任编辑：张蓝飞）

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