华盛顿大学的Ian H. de Boer医生在由美国肾病学会主办的2011肾脏周上报告,对1型糖尿病患者给予早期、强化治疗可使肾小球滤过率(GFR)受损的长期风险降低一半,而GFR降低是各种疾病发展至终末期肾病的共同路径。
这项研究提供了糖尿病控制与并发症试验(DCCT)的最新数据以及糖尿病干预与并发症流行病学研究(EDIC)的随访数据。在多中心DCCT研究中,1,441例1型糖尿病患者随机接受6.5年的传统治疗(730例患者)或强化治疗(711例患者)。常规治疗包括每日注射1~2次胰岛素以预防高血糖症状;强化治疗包括每日注射3~4次胰岛素或使用胰岛素泵,目的是将糖化血红蛋白水平控制在6.05%以下,“尽可能贴近非糖尿病范围”。研究人群包括一个一级干预队列中的患者:糖尿病病程1~5年,白蛋白排泄率低于40 mg/24 h,不伴有视网膜病变;还包括一个二级干预队列中的患者:糖尿病病程1~15年,白蛋白排泄率低于200 mg/24 h,视网膜病变不超过中度且为非增殖性。在DCCT受试者中,有1,375例同意参加观察性扩展EDIC研究,其中包含相似数量的强化和常规治疗组患者。根据这两项研究的方案,每年测定1次血清肌酐水平。
结果显示,DCCT研究期间,强化治疗组的平均糖化血红蛋白A1c水平为7.3%,常规治疗组为9.1%。“在EDIC研究第1~16年,两组的平均糖化血红蛋白水平均接近8%,无临床或统计学差异,”。在对两项研究合并进行的22年的随访期间,“70例患者发生GFR受损,包括24例强化治疗和46例常规治疗的患者”。 “70例患者中仅有4例发生于DCCT研究期间,66例发生于EDIC研究随访期间,几乎所有事件都是在随机化后10年以上才发生的。”根据统计学分析,强化治疗使GFR受损的风险降低了50%。随机化后20年,“强化治疗患者中累计GFR受损发生率为2.0%,而常规治疗患者的累计发生率为5.5%,”意味着绝对风险降低了3.5%。在随访期内,强化治疗组的8例患者和常规治疗组的16例患者发生了终末期肾病。DCCT研究中,强化治疗组平均估计GFR降低速度为1.7 ml/(min·1.73 m2),快于常规治疗组,但在EDIC研究期间,“强化治疗与GFR下降速度减慢和平均估计GFR增加2.5 ml/(min·1.73 m2)相关”。但是,校正糖化血红蛋白水平或白蛋白排泄率后,“强化治疗对GFR受损风险的有利效应大幅减弱”。
研究结果显示,糖尿病早期强化治疗对肾脏具有长期益处。“将上述数据与之前对DCCT研究的报告合并,显示强化治疗可降低视网膜病变、神经病变、白蛋白尿和心血管疾病风险,这些结果支持当前对1型糖尿病患者的糖化血红蛋白A1c控制目标的建议”。但研究者表示这些结果无法推广到2型糖尿病个体的治疗。
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