翁建平：参与国际多中心临床试验有五大收益

　　11月7日是中华医学会糖尿病学分会第十八次全国学术会议召开的第三天，在“循证医学与新药研发”的专题研讨会中，中山大学附属第三医院副院长、中华医学会糖尿病学分会主任委翁建平感叹道，新药研发过程是一个长期曲折的过程。他指出，药物从最初的实验室研究到最终上市平均需要花费12年的时间，进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能够进入到后续临床试验，而仅其中只有1种化合物能够得到最终的上市批准。

　　参与领导国际多中心临床试验我国具优势

　　翁建平教授建议，在药物研发阶段，采用国际多中心临床试验的研发策略，加速糖尿病新药的研发注册过程，可以尽快的让患者使用安全有效的新药，也为医生提供更多的临床治疗选择。他与在座听众分享了国际多中心临床试验可借鉴之处，并认为中国参与领导国际多中心临床试验具有相当大的优势。

　　“国际多中心临床试验是一种全球新药研发资源的共享，是让更多新药更快地用于临床实践的有效手段之一。我国参加国际多中心临床试验的数量也在逐年增加，正在不断积累经验之中。此外，中国GCP的各项要求基本与国际接轨，遵从程度与美国研究相似。”翁建平说。

　　开展国际多中心试验有五大收益

　　据翁建平教授介绍，目前国内研究基地开展国际多中心试验的收益巨大，主要有五大收益。一是有限时间内科收集较多的受试者，并获得研究信息；二是多中心试验所得的研究结论具有较广泛的意义并确立其信度和效度；三是多中心试验可提高临床试验设计、执行和分析评估水平；四是提高了本机构的研究能力，从而了解国际医药研究的前沿和最新的研究成果；五是提高了学科在国内外的地位和影响力。

　　事实证明，中国专家完全有能力领导国际多中心临床研究，并得到科学准确的结果。中国积极参与国际多中心临床研发计划，在利用自身的优势的同时也可以不断强化研究的管理、设计，逐渐和世界接轨。利用国际多中心临床试验的研发路径，将会更快地为更多合适的患者提供有效安全的新型药物，为临床医师提供更多的选择。

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