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艾塞那肽治疗早期2型糖尿病不劣于胰岛素、吡格列酮

2015-12-1139健康网赖敏
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核心提示:对于早期的2型糖尿病人来说,早期起始治疗使用哪胰岛素、噻唑烷二酮还是GLP-1受体激动剂获益最大呢?由于缺乏三种药物在早期2型糖尿病人中的比较证据,Confidence研究应运而生。在2015糖尿病年会上,中山大学附属第三医院内分泌科副主任医师许雯介绍了Confidence研究的最新进展。

  2015年最新IDF糖尿病地图显示,全球糖尿病患者人数发展依然迅猛,中国糖尿病患者近1亿。在糖尿病患者人数最多的前十名国家,中国高居榜首。若起始治疗注重保护β细胞功能,疾病进程可以改变。

  那么,对于早期的2型糖尿病人来说,早期起始治疗使用哪胰岛素、噻唑烷二酮还是GLP-1受体激动剂获益最大呢?由于缺乏三种药物在早期2型糖尿病人中的比较证据,Confidence研究应运而生。在2015糖尿病年会上,中山大学附属第三医院内分泌科副主任医师许雯介绍了Confidence研究的最新进展。

许雯

  胰岛素、噻唑烷二酮、GLP-1受体激动剂均可保护β细胞

  研究显示,美国、韩国、西班牙糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)达标率均超过40%,美国超过50%。而我国2型糖尿病人的HbA1c达标率却不断下降,从35.28%(2009年)跌至30.15%(2012年)。

  许雯指出,血糖控制会随β细胞功能的下降而恶化,而2型糖尿病的常规阶梯治疗有局限性,往往不能阻止β细胞功能减退,血糖控制情况越来越差。若起始治疗注重保护β细胞功能,疾病进程可以改变。

  多项基础研究、动物研究显示,胰岛素治疗可以改善糖毒性、脂毒性,抑制肝脏内质网应激和NFκB炎症通路,减轻胰岛T细胞反应;噻唑烷二酮(格列酮类)用于糖尿病早期,可延缓β细胞功能减退,降低糖尿病发生风险;GLP-1也可以改善β细胞功能,甚至比胰岛素、噻唑烷二酮改善更多。

  胰岛素、噻唑烷二酮、GLP-1受体激动剂都可能具有保护β细胞的作用,对于早期的2型糖尿病人来说,早期使用哪一种获益最大呢?由于缺乏三种药物在早期2型糖尿病人中的比较证据,Confidence研究应运而生。

  2010年8月,由中山大学附属第三医院翁建平教授、北京大学人民医院纪立农教授牵头的Confidence研究正式运行,参与单位涵盖中国13个省份的25所大学附属医院。许雯支出,该研究的主要目的是要验证艾塞那肽治疗48周后血糖控制疗效不劣于胰岛素和吡格列酮的假设。

  【入选标准与数据分析】

  未经药物治疗的新诊断2型糖尿病;年龄30-70岁;HbA1c为7%-10%之间;BMI为20-25kg/m2,体重情况稳定(至少3个月内体重变化≤10%);女性受试者为绝经妇女,或采取手术避孕措施,或在筛选前3个月内、研究期间均使用避孕药

  基线和治疗48周后的主要评估指标为血糖、血脂、β细胞功能(HOMA-B、胰岛素原/胰岛素、急性胰岛素反应、处置指数)。许雯介绍道,患者HbA1c达标率(<7%)分别为艾塞那肽组84.3%、胰岛素组77.5%、吡格列酮组75.4%,HbA1c低于6.5%的患者比例分别为艾塞那肽组76.9%、胰岛素组61.3%、吡格列酮组57.9%。

  亚组分析显示,相比胰岛素和吡格列酮,艾塞那肽改善β细胞功能在年龄低于50岁的患者中更显著。患者体重对比显示,吡格列酮组轻微下降后回归原来水平,胰岛素组有轻微上升,只有艾塞那肽组有下降表现。研究中无严重低血糖事件发生,轻度低血糖事件发生率艾塞那肽组为9.2%,胰岛素组为13.0%,吡格列酮组为3.8%。而艾塞那肽组恶心、头晕、呕吐、腹胀、食欲减退等不良事件发生率更高。

  【优势与局限性】

  Confidence研究为前瞻性、随机、平行组设计,是第一个在无其他降糖药的干扰下,比较艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮单药治疗对新诊断2型糖尿病患者的血糖控制和β细胞功能影响的研究。

  局限性:1. 由于是开放性的研究设计,可能因患者对注射治疗的期望或担心注射治疗,研究人员对注射治疗患者的关注度增加等原因,引起偏差。

  2. 未使用应用最多的降糖药——二甲双胍作为对照药。考虑二甲双胍并没有保存β细胞功能的作用,之前新诊断患者的研究已证实,艾塞那肽的降糖疗效非劣效于二甲双胍。

  【结论】

  对于新诊断2型糖尿病患者,起始使用艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮进行β细胞保护性治疗,能够改善血糖控制和β细胞功能。

  当考虑降糖疗效、减轻体重、综合性代谢获益、延缓疾病进展时,艾塞那肽可作为2型糖尿病的管理提供更好的选择。

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