糖尿病干细胞移植到底有多神奇?

  糖尿病干细胞移植治疗成为最新热点

《美国医学会杂志》刊登一份研究报告宣称在糖尿病治疗上取得突破。医学人员在巴西对15名I型糖尿病患者进行干细胞移植实验,结果有13名患者都已摆脱胰岛素依赖,也不需服用其他药物。第一位接受实验的患者不注射人工胰岛素已有3年。

作为糖尿病两种临床类型之一,I型糖尿病是一种自体免疫性疾病,是由人体免疫系统把胰腺内产生胰岛素的细胞当做外来细胞将其消灭造成的。它不如II型糖尿病普遍,但病人必须终身依靠注射胰岛素以维持生命。

研究者之一、美国芝加哥西北大学医学院的理查德·伯特博士说,“这是I型糖尿病治疗历史上第一次取得如此成绩,病人不用任何药物或任何治疗,血糖浓度保持正常”。[详细]

糖尿病干细胞移植后可以停用药物?
糖尿病干细胞移植治疗,就是通过将干细胞移植入患者体内,诱导干细胞分化为正常胰岛细胞,从而达到胰岛功能再生的目的。新生成的胰岛细胞可以达到分泌胰岛素的目的,因此无需进行药物和胰岛素治疗。
糖尿病干细胞移植后可以无需控制饮食?
糖尿病干细胞移植治疗之后,由于新生胰岛细胞可以像正常人的胰岛细胞一样发挥分泌胰岛素的作用,因此完全可以像正常人一样生活,无需刻意控制饮食,再也不用担心血糖异常升高的危险。
糖尿病干细胞移植后可以一劳永逸?
任何药物治疗都是暂时性的,即使是胰岛素治疗,也必须每天按照患者的个体需要来准确计算用量按时注射,但糖尿病干细胞移植一次手术,终身发挥作用,可以彻底摆脱疾病和药物的烦恼。

糖尿病干细胞移植的神奇背后真相竟是如此真实!

糖尿病干细胞移植治疗的现状反思
  糖尿病干细胞移植治疗的现状反思

糖尿病干细胞移植作为治疗糖尿病的潜在方法,近年来备受关注,中国学者对此进行了积极探索,中华医学会糖尿病学分会也于近期发表了相关立场声明,旨在进一步指导该新兴技术的临床应用。

鉴于糖尿病发病机制与干细胞生物学特性均具有复杂性,需要组建包括糖尿病、干细胞、免疫学等多学科专家在内的综合性研究队伍,以进一步优化干细胞治疗糖尿病的临床方案,降低其潜在风险。需要强调的是,只有通过国际多中心、大样本量的临床研究和深入的机理探讨,才能真正驾驭这一崭新的治疗方式。[详细]

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没有经过批准的糖尿病干细胞移植风险很大。
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  患者:“糖尿病干细胞移植 术前术后都没有改变!”

姓名:胡杨(化名) 年龄:20岁 诊断:1型糖尿病 手术日期:2010年6月 手术地点:北京航天中心医院

“说白了就是无效!不只是我,我所接触的做过糖尿病干细胞移植的糖尿病患者,手术前和手术后都没有差别的。虽然我不能彻底否定糖尿病干细胞移植这个新技术,也希望新技术的发展能够给患者带来福音,但是或许我的例子能说明一些问题,至少现在希望大家对干细胞移植治疗谨慎一些。”[详细]

39专访结论:

或许对于一个20岁的年轻人来说,未来的路还很长,糖尿病干细胞移植治疗也是这位患者努力治疗过程中的一个小插曲,但是每一个糖尿病患者的心都伤不起!我们相信不久的将来糖尿病可以被彻底攻克,但不是现在![详细]

  患者:“我们当了试验品还要帮医生数钱!”

姓名:张若迅 年龄:58岁 诊断:1型糖尿病 手术日期:2010年3月 手术地点:上海解放军455医院

“国际惯例是,新的医学科研首先是对白鼠等一类的动物进行试验,如果成功,需要得到卫生部门的批准,方可进行临床试验,临床试验成功后,在经过国家批准方可进行临床应用!在国外的临床试验需要招募志愿者,而且是要付给志愿者高额的费用的!在中国直接用人代替白鼠,而且要‘小白鼠’花巨额资金卖身做实验品!简直不可思议!等于是我们被人卖了还在为别人数钱!” [详细]

39专访结论:

通过张若迅自己的努力,他已经把在上海解放军455医院治疗所花的钱要了回来,虽然其中的过程异常艰辛。但是,既然是“试验”,就不应该收费!既然是欺骗,就应该付出代价![详细]

中华医学会糖尿病分会:糖尿病干细胞移植治疗尚处在“研究阶段”

中华医学会糖尿病分会关于糖尿病干细胞移植治疗的立场声明
  中华医学会糖尿病分会关于糖尿病干细胞移植治疗的立场声明

虽然针对干细胞的多项探索性研究提示干细胞移植在治疗糖尿病中具有潜在的应用价值,但是这些研究在设计上均存在明显的局限性。例如,均为单中心、自身前后对照的研究设计,样本量较少,且尚无长期有效性和安全性的数据。

目前,研究结果尚不能肯定回答干细胞治疗的有效性和安全性,也无法确定与目前的胰岛素治疗相比是否具有明显的优势。[详细]

糖尿病分会委员:

朱大龙(南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科),陈丽(山东大学齐鲁医院内分泌科),洪天配(北京大学第三医院内分泌科),翁建平(中山大学附属第三医院内分泌科)……[详细]

糖尿病干细胞移植临床治疗尚不成熟
根据目前国内外干细胞治疗糖尿病研究现况,我们认为干细胞治疗糖尿病尚处在临床应用前的研究阶段。因此,不建议将干细胞移植治疗糖尿病的技术作为常规的临床实践。[详细]
临床研究应符合研究流程规定!
与干细胞治疗糖尿病相关的基础和临床研究需遵守国际干细胞研究学会和我国临床研究的相关规定。临床研究方案必须得到临床试验实施者所在医疗或研究机构伦理委员会的批准。[详细]
明确告知风险,不得收取费用!
实施临床试验前,须向自愿参加临床试验的糖尿病患者告知临床试验内容以及可能的获益和潜在危害,并获得患者签署的知情同意书,且不得向参加临床试验的患者收取与临床试验相关的费用。[详细]

专家揭秘:糖尿病干细胞移植到底靠不靠谱?

糖尿病干细胞移植治疗尚处在“襁褓”之中
  糖尿病干细胞移植治疗尚处在“襁褓”之中 患者治疗需谨慎!

“目前国外针对糖尿病干细胞的治疗研究普遍仍处于动物研究阶段,巴西和加拿大曾经有做过少量的临床人体试验,但是效果并不明确。任何临床应用都是建立在无数实验研究基础上的,糖尿病干细胞治疗有待进一步完善。”

“目前干细胞治疗分为两种,一种是胚胎干细胞,一种是成体干细胞。试验研究表明,胚胎干细胞经过诱导转化成人体胰岛细胞的几率只有5%-10%,而具有分泌功能的胰岛细胞就更少,无法达到治疗作用;成体干细胞移植,也就是骨髓干细胞移植转化成胰岛细胞的比例虽然没有明确的数据统计,但同样难以达到糖尿病的治疗需要。人们对于高新技术治疗疾病往往存在一些幻想,但是具体到临床上,必须通过可靠的客观的可实施的具体方法来进行,任何充满‘幻想主义’的‘纯理论’对于患者来说都是不实际的!”[详细]

专家介绍:

薛耀明,南方医科大学南方医院内分泌科主任,教授,主任医师。2006年在美国哈佛大学哈佛医学院Jonslin糖尿病中心从事博士后工作,并获聘美国哈佛大学医学院客座教授。从事内分泌代谢病的临床、教学和科研工作20余年,在内分泌代谢疾病的诊治方面有宽广扎实的理论基础和丰富的临床经验。[详细]

39编辑亲历教你如何看穿“糖尿病干细胞移植”陷阱

通常情况下,当患者得知患有糖尿病时,往往习惯上通过网络、报纸或者电视宣传,很容易了解到各种干细胞治疗的信息,诸如在百度上输入“糖尿病 干细胞”就能搜索出大大小小全国上百家医院可以通过干细胞治疗糖尿病的信息。

当患者通过打电话询问或者网络在线咨询的时候,虽然很多人也是抱着将信将疑的心态,可是到最后往往欣欣然接受了专家的建议,自愿掏钱来进行糖尿病干细胞移植。那么到底在患者和医生沟通的时候,发生了什么?医生又是说了什么让患者如此深信不疑?还是有什么陷阱隐藏在不经意的谈笑之间?

39健康网编辑通过亲身体验位于北京海淀区上庄镇的中国人民解放军第二六*医院干细胞治疗中心的在线咨询,给大家详解其中的秘密“陷阱”!

干细胞治疗是否有副作用?
  交流内容一:干细胞治疗是否有副作用?

患者(小编伪装):糖尿病干细胞移植有没有风险?会不会有副作用?

医院咨询医师:我们医院干细胞移植研究已经完成了干细胞临床前全套安全性实验,包括急性毒性试验,长期毒性试验,致瘤性试验,致畸性试验,局部刺激试验,发热试验,免疫毒性试验等等。结果均表明:干细胞临床应用是安全无毒的。别的医院我不敢保证,但是在我们医院,对于手术风险和副作用,您不必担心。

言过其实大揭密!
39编辑提醒:
  注意!千万要注意!这里说的可是“干细胞临床应用安全无毒!”可不是“干细胞临床应用安全有效!”安全和有效可是两码事哦!患者之所以做干细胞是希望能够有效,而不是简单的医学手术成功而已,医生的言外之意就是“我们能保证干细胞移植成功,甚至可以保证干细胞移植无害,但是是否有效果那就是你患者的RP问题了!”中文真是博大精深啊!
干细胞移植技术成熟不?
  交流内容二:干细胞移植技术成熟不?

患者(小编伪装):干细胞移植技术成熟不?你们之前做过多少例这样的手术呢?我很担心手术过程中会出问题。

医院咨询医师:我们是采用静脉输液的方式,跟动脉介入方式配合使用,4组细胞每组1小时左右,每组间隔3至5天,非常的安全。干细胞治疗的糖尿病病人中,3岁至90岁的患者都做过,至少有3000多例了!干细胞移植是在北京的部队医院首先开展的,我院06年开展这个治疗项目,别的医院情况我们不清楚,我们医院相对是比较成熟的。

39编辑提醒:
  从cnki学术论文检索引擎搜索结果发现,解放军二六一医院发表的关于“干细胞治疗”的论文一共只有4篇,分别是“干细胞治疗小儿脑瘫”、“干细胞治疗肝硬化”、“干细胞治疗脊髓损伤”、“干细胞治疗慢性肾衰”,就是没有一篇是关于糖尿病的,而且都是在2010年5月—2011年1月之间发表。“06年开始”从何谈起?如果从06年—10年期间组织了3000人的大规模临床试验,可是到现在为止还没有发表过哪怕是一篇关于糖尿病干细胞治疗的论文,这又算是哪门子科研呢?
干细胞移植真的有效吗?
  交流内容三:干细胞移植真的有效吗?

患者(小编伪装):干细胞移植治糖尿病真的有效吗?作为孩子的亲属,很担心最后花了钱没有效果,最后还是竹篮打水一场空。

医院咨询医师:这个要看您怎么想了,之前我们做过的患者,大概30%可以摆脱药物的依赖或者改用口服药控制血糖,另外30%可以减少药物用量,还有另外30%的患者没有效果。

39编辑提醒:
  乍看之下“30%摆脱药物依赖,30%药物减量”也就是相加60%的有效率,或许所有普通患者都会这么想。但事实远非如此!干细胞治疗是否一定比口服药物或者胰岛素治疗更先进?判断一种治疗方式是否具有优越性,不是仅仅从它治疗前后来对比的,多中心、多样本、多种不同治疗方式的横向对比才是判断一个疗法优劣的重要手段。就好像评价一个人是否有钱,并不能因为他今年挣钱比去年多就下结论,要拿他跟别人PK,甚至看他能不能上福布斯富豪榜才行。
60%的有效率算高吗?
  交流内容四:60%的有效率算高吗?

患者(小编伪装):30%有效,30%减量,那加起来60%的有效率到底算不算高呢?

医院咨询医师:这要看您怎么想了。效果的差异是因人而异的,有些人可能效果比较明显,有些人可能效果一般甚至无效,但是至少恢复部分胰岛功能也好,可以提高患者体质,增强免疫力,防止并发症出现。

39编辑提醒:
  面对患者针对可能无效的质疑,医院的在线医生竟然都草率地抛出了“至少可以提高患者体质,增强免疫力,防止并发症”的结论。听起来跟江湖游医或者保健品“脑黄银”、“黄色搭档”有什么区别吗?原来患者花了几万甚至十几万,最后得到的结果也就是和服用营养品提高免疫力没什么差别嘛!
  交流内容五:是“试验”还是“治疗”? 

患者(小编伪装):现在干细胞移植是属于临床试验还是已经属于临床治疗了呢?

医院咨询医师:这项技术相对较新,现在很多医院一二期临床试验都没有备案一样在做,我们三期临床试验都是有备案的。但目前没有任何一家医院有正式的临床应用审批,我们现在是三期临床试验到正式临床使用的过度。这个一定要和您说清楚,避免以后出问题。

39编辑提醒:
  或许最根本的问题就是到底干细胞治疗是“试验”还是“应用”呢?二六一医院的在线医生既否认了是临床试验(他当然要否认,否则还有谁愿意自己花钱来当小白鼠?),也否认了自己的合法身份,同时也通过表面上的“告知义务”“好心”提醒患者“这些话先跟你说清楚,免得以后出问题!”反正这些话已经跟你讲了,治不治都是患者你自己选的,出问题谁也别赖!确实很难看出这种“坦诚”是善意的。

管理漏洞让有些医院在干细胞移植上“大跃进”!

为什么糖尿病干细胞移植有些三甲医院能做,而有很多三甲医院却根本不开展呢?

编辑解答:正规的三甲医院进行的临床应用和临床业务都是要经过国家统一审批的,无论是在业务的收费,还是人员的选拔,都是有一套严格规定的,三甲医院大部分都是非营利性的医院,所以他们针对疾病的治疗,首先要确保安全性,任何处在研究阶段尚未成形的医疗技术三甲医院都不会冒进!研究归研究,临床归临床,正规的三甲医院是严格区分的!

为什么在部队医院开展糖尿病干细胞移植业务的往往很多,而普通医院较少呢?

编辑解答:因为部队医院的管理不归地方管,卫生局、卫生部都无权管理部队医院,而是走军队化路线,是归各级军委管理。如果在部队医院出了医疗事故,卫生局和卫生部都是无权管辖的,因此,一些没有良心的部队医院,往往因为处在“没人管”的灰色地带,“大胆”地尝试各种“高精尖”技术并以此为噱头敛财。有些人民军队不止爱人民,更爱人民钱包里的钱!

那么如果有医院是以研究为目的进行糖尿病干细胞移植,可否参与呢?

编辑解答:的确,在一些大学附属医院或者科研院所有权组织临床试验,但是临床试验就是试验,不是临床治疗,因此首先是不可以向患者收取费用的;另一方面,整个科研过程应该在事前就和患者明确告知可能发生的风险以及整个科研流程,尤其是实验后期的随访制度,患者也有对研究单位的项目资质提出查验的权利,并且签署相关协议,以保障自己的权益。

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