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安全降糖,多囊卵巢综合征患者也有新选择了!

2018-08-24医学界
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核心提示:二甲双胍是糖尿病治疗的基石,其降糖效果毋庸置疑,但胃肠道副作用的发生让部分患者只能望而却步。二甲双胍缓释片的出现让这个棘手难题迎刃而解,它是怎么做到的?且看本文讲解~



  多囊卵巢综合征患者:

  选对药,效果可期

  二甲双胍片在糖尿病治疗中的重要地位无人不知、无人不晓,但其存在两个不容回避的问题:一日多次口服的麻烦与恼人的胃肠道不良反应。尤其对于糖尿病合并多囊卵巢综合征等患者,二甲双胍对这类患者具有非常有效的治疗作用,有一部分患者因为胃肠道不适而不得不放弃二甲双胍,是非常可惜的。

  而二甲双胍缓释片推出之后,这个问题可谓迎刃而解。二甲双胍缓释片降糖效果可靠,一天一次口服,还能避免胃肠道不良反应,使多囊卵巢综合征等患者能够继续使用二甲双胍到靶剂量,从而实现胰岛素抵抗的明显好转,月经来潮也趋于规律,有些患者甚至能自主受孕。可见,让此类患者用足剂量,充分发挥二甲双胍的益处,缓释片功不可没!


  双相控释新技术

  疗效与安全性兼具

  那么,二甲双胍缓释片是如何实现疗效与安全性兼具的呢?

  为了真正实现减少服药频率、规避胃肠道不良反应,同时保证良好疗效的目的,以二甲双胍原研药为基础推出的缓释片,采用了双相控释的独特工艺。一方面有效规避了二甲双胍在胃部的快速释放,减少胃肠道不良反应;另一方面则使二甲双胍在十二指肠和空肠得到充分吸收,降糖效果也有保证!

  这里我们之所以强调二甲双胍原研药缓释片,主要因为在二甲双胍原研药缓释片上市之前,许多患者为了规避二甲双胍普通片的胃肠道不良反应,而选择了国产的所谓缓释片或肠溶片。但临床实践中却发现,患者在换用这些药物之后,不但规避不良反应的效果有限,降糖疗效也大打折扣——这是为什么呢?

  二甲双胍作为一种经典药物,国内外有很多企业在生产,但质量参差不齐。研究显示,各种不同的国产二甲双胍缓释片体外释药行为与原研药存在显著差异(体外释放不及原研药,不良反应也更大);另外有研究表明,国产二甲双胍缓释片的生物等效性和药效一致性也堪忧。

  所以,国产二甲双胍缓释片或肠溶片存在制剂工艺不过关、疗效有疑问、不良反应大等问题,也在意料之中。现在,国家药品监督管理局正进行一场革命——以原研药为标准,让所有药物接受生物等效性或药效一致性评价。在这场淘汰赛中,具有独特双相控释工艺的二甲双胍原研药缓释片正是这些国产缓释片的唯一参比剂,是国产制剂的“评委”和二甲双胍缓释片的最高标准!


  前景:

  走对降糖第一步,受益整一生

  在目前的糖尿病诊疗指南中,二甲双胍的基石地位不可动摇,许多糖尿病患者的第一个降糖药就是二甲双胍。然而,各类二甲双胍制剂鱼龙混杂,让人难以抉择。想要让二甲双胍成为糖尿病患者的第一个、也是最后一个降糖药,就要精心挑选服药次数少、不良反应少、临床疗效好的二甲双胍缓释片。

  六十年来,二甲双胍作为降糖的首选药物,已经陪伴无数糖尿病患者走过控糖的漫漫长路;六十年后,具有独特双相控释工艺的二甲双胍缓释片将接过前辈的重担,与糖尿病患者一同踏上阻击糖尿病的新征程——走对降糖第一步,受益整一生!

  —————

  Reference

  [1] 母义明, 纪立农, 宁光, 等. (2016). 二甲双胍临床应用专家共识(2016年版). 中国糖尿病杂志, 24(10), 871-884. doi: 10.3969/j.issn.1006-6187.2016.10.02.

  [2] 冯波. (2015). 糖尿病患者的用药依从性和糖代谢状况. 中华糖尿病杂志, 2015; 7(9): 590-592. doi: 10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2015.09.016.

  [3] 中华医学会妇产科学分会内分泌学组及指南专家组.(2018). 多囊卵巢综合征中国诊疗指南. 中华妇产科杂志, 2018(1):2-6. doi: 10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2018.01.002.

  [4] 吴燕, 张春全, 徐荣.(2014). 不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外释放度考察. 安徽医药(6), 1050-1052. doi: 10.3969/j.issn.1009-6469.2014.06.016.

  [5] 国家食品药品监督管理总局. 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号). 2017年8月25日. http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/176734.html,2018-07-30.

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