吸入型胰岛素离我们还有多远？

　　注射胰岛素感觉疼、麻烦，还会出现各种皮肤反应，要是有一种胰岛素用鼻子一闻就起效了，该多好啊！这是众多使用胰岛素的糖尿病病友的心声，他们期盼着吸入型胰岛素的问世，目前吸入型胰岛素的研究现状是怎样的呢？

　　什么是吸入型胰岛素

　　吸入型胰岛素主要是经肺部给药，需要一套专门的给药装置，因其吸收率低，较皮下注射胰岛素使用剂量要高，而且已经存在有肺部基础疾病的患者和吸烟者不推荐使用吸入型胰岛素，其最大的优点就是无需注射，规避了注射胰岛素的弊端，因此备受糖友瞩目。

　　吸入型胰岛素的作用特点

　　研究显示，吸入型胰岛素起效时间与速效胰岛素类似物相似或更快，吸入后15～30分钟即可达到最大降糖作用。其降糖作用的持续时间与皮下注射速效胰岛素类似物相当。

　　吸入型胰岛素的研究进展

　　目前据我所查到的文献，吸入型胰岛素正在进行III期临床研究。

　　药物的临床研究总共分为IV期，I期临床研究主要在健康人中进行，观察人体对于新药的耐受程度，即安全性研究。II期临床研究是在患者中进行，主要是针对药物的治疗作用进行初步评价，当然也会同时评价其可能出现的毒副作用。III期临床研究是指治疗作用确证阶段，包括治疗剂量的设定等。IV期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

　　药物如果通过III期临床研究，就意味着离正式上市不远了。当然距离上市可能是2～3年，也可能更长时间，主要取决于药监局审批的时间长短，另外审批过程中也不排除最终被枪毙的可能。

　　由于吸入型胰岛素的研发均在国外，即使最终获得国外药监局的批准，也需要若干年的时间才能进入中国。

　　目前的现状

　　最初的吸入型胰岛素装置比较繁琐粗笨，目前已经有改良版的吸入装置在做III期临床研究。本文关于吸入型胰岛素的治疗效果和副作用的描述，均来自最近文献中报道的目前正在做III期临床研究的吸入型胰岛素的结论性数据，供大家参考。

　　目前，专家们也做了大量临床试验，不断有研究结果发布，吸入型胰岛素有望真正进入临床。好消息：除吸入胰岛素外，再和您讲讲口服胰岛素。江苏大学一项关于口服胰岛素的研究获得国家发明专利授权，为实现口服胰岛素产业化提供了一种低成本、高效能、更便利的选择。

　　作者：北京协和医院内分泌科副主任医师 许岭翎

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