糖尿病药物吡咯列酮是临床常用药,对于治疗2型糖尿病患者胰岛素抵抗有着非常好的效果。但是,自从国外药品管理部门曝光吡咯列酮可能存在增加膀胱癌风险后,吡咯列酮的使用曾经一度受到质疑。近日,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)发布最新《药品不良反应信息通报》,提醒广大医生和患者关注2型糖尿病常用药物吡格列酮的膀胱癌风险,并规范吡格列酮的临床应用,降低其使用风险。
使用1年以上患膀胱癌风险增加
据《通报》介绍,根据美国药品监督管理部门的要求,吡格列酮的原研企业武田制药开展了一项长达10年的流行病学研究,发现随着使用时间的延长和积累剂量的增加,患者罹患膀胱癌的风险显著增加。根据此项结果,美国食品药品管理局于2010年9月发布了警示信息,并统一修订了吡格列酮说明书,增加对膀胱癌风险的进一步提示。2011年8月4日,美国FDA再次发布消息称,使用吡格列酮1年以上可能增加导致患膀胱癌的危险。法国卫生部在展开关于吡格列酮和膀胱癌风险的流行病学研究后,也于2011年6月宣布暂停使用含吡格列酮的药物。
《通报》还对目前国内吡格列酮不良反应事件进行了通告。截至2011年8月底,国家药品不良反应监测中心数据库中共检索到吡格列酮病例报告573例,不良反应表现共计720例次,主要不良反应为水肿(以下肢水肿常见)、头疼、头晕、恶心、皮疹、低血糖反应等。严重不良反应表现为:心衰、严重肝功能异常、低血糖昏迷等,未见膀胱癌病例报告。
使用吡格列酮治疗应定期检查
《通报》建议膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;在有效治疗的前提下,尽量使用低剂量的吡格列酮;使用吡格列酮治疗,尤其是长期或高剂量治疗的患者,应定期进行检查;患者在使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状,应立即就诊;吡格列酮为处方药,患者应在医生的指导下使用。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
(责任编辑:张蓝飞)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症,是妇科门诊常见的疾病。由于天气和个人卫生习惯的原因,秋季也是阴道炎高发的一个时期。
擅长领域:冠心病的介入治疗、重症心肌梗死的救治(包括心源性休克、心力衰竭),冠心病的早期诊断,高脂血症以及糖尿病的治疗等;在急性心肌梗死的早期诊断、重症心肌梗死的救治(包括心源性休克)、心力衰竭、高脂血症以及糖尿病等方面都有较深入的研究
擅长领域:深圳市名中医、主任中医师、教授、深圳市名中医药专家学术经验指导老师、深圳市医疗事故技术鉴定专家库成员、《中华现代中西医杂志》常务编委。世医家传。1977年考入江西中医学院中医系,师从全国著名中医大家万友生、丁泽民、沈绍功、施奠邦、薛伯寿教授等。近年在国家级学术期刊上发表学术论文16篇,完成科研项目2项,参编出版专著5部。学术上推崇脾胃学说、活血化瘀学说和中医养生保健。荣获中国民间中医医药研究开发优秀学术成果奖、美国纽约第五届世界传统医学大会优秀科研成果奖。 擅长治疗: (1)女性继发性不孕、内分泌紊乱、暗疮色斑、卵巢早衰、性冷漠、抑郁症、月经不调、白带异常、习惯性流产、乳腺增生、盆腔炎、卵巢囊肿、围绝经期综合征。 (2)小儿厌食、消化不良、营养不良、腹泻或便秘、反复感冒、久咳、多汗、夜啼、遗尿、湿疹、荨麻疹、皮炎、疝气。 (3)男性性功能障碍、精液异常、不育、原因不明发热、胃肠肝胆病、冠心病、高脂血症、糖尿病、痛风、颈肩腰腿痛、眩晕、头痛、口腔溃疡、痤疮、鼻咽中耳炎、肿瘤调治。
擅长领域:中医、针灸治疗老年中风及其后遗症、消化系统疾病及各种疼痛疾病